(资料图片)
百济神州(688235.SH)发布公告，公司将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示包括公司核心产品泽布替尼(中文商品名：百悦泽 )与替雷利珠单抗(中文商品名：百泽安 )在内的药物组合的最新临床数据。
公告显示，在替雷利珠单抗最新临床数据进展方面，RATIONALE301是一项3期临床研究，旨在评估替雷利珠单抗对比索拉非尼作为不可切除的肝细胞癌成人患者一线治疗的效果。一项针对该试验风险因素分析显示，在生物标志物ALBI为1级的亚组中，接受替雷利珠单抗治疗的患者中位总生存期(OS)在数值上比接受索拉非尼治疗的患者更长(19.9个月vs.16.9个月)，在PLR≤141亚组(19.4个月vs.14.5个月)和NLR≤3亚组(20.9个月vs.15.2个月)中也观察到同样的趋势，表明其潜在的预后价值。
在一项RATIONALE301的欧洲/北美亚组分析中，与索拉非尼相比，接受替雷利珠单抗治疗的患者的中位OS、中位缓解持续时间和客观缓解率(ORR)在数值上均更高。值得注意的是，与RATIONALE301研究的原始人群相比，这一欧洲/北美亚组中非病毒性病因的患者比例较高，而晚期疾病(BCLCC期)患者的数量略少。
此外，在欧洲/北美亚组中，与索拉非尼相比，替雷利珠单抗治疗组的≥3级治疗中出现的不良事件(TEAEs;46%vs66%)、≥3级治疗相关不良事件(TRAEs;17%vs50%)和导致治疗终止的TRAE(9%vs15%)发生率均较低，该趋势与总体研究人群相似。
此外，在泽布替尼最新临床数据进展方面，在ROSEWOOD研究的一项更新分析中，泽布替尼联合奥妥珠单抗在既往重度经治的复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者中表现出有临床意义的治疗活性和可控的安全性特征，对于此类患者而言，泽布替尼联合奥妥珠单抗有望成为潜在的新疗法。
在本届ASCO年会的“临床试验进行时”(TrialsinProgress)环节中，公司还将全面展示其3期MAHOGANY的研究设计，以此表明公司致力于开发针对罕见恶性血液肿瘤的潜在新疗法，并在此过程中不断积累有力的临床证据。3期MAHOGANY研究是一项比较泽布替尼联合奥妥珠单抗与来那度胺联合利妥昔单抗用于治疗R/RFL或边缘区淋巴瘤患者的研究。
